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MReg Advisors est spécialisée dans la mise en place et la simplification de systèmes de gestion qualité au sein de petites et moyennes entreprises actives dans les domaines médicaux et techniques.
Nous accompagnons ces dernières dans leurs démarches d’obtention de certification ISO 9001 et 13485.
Basé sur une solide expérience de centre de recherche et d'établissement de processus industriels (échange et collaboration constante avec ces
derniers), nous assistons nos clients dans le processus d’homologation de leurs dispositifs médicaux (marquage CE et FDA).
Nos garanties:
- Un accompagnement simple et efficace dans la mise en place d’un système de gestion qualité pour que nos clients obtiennent une certification ISO dans un délai de 3 à 6 mois.
- La création d’un système de gestion qualité adapté à la taille et à l'unicité de chaque entreprise afin d’optimiser le temps et les ressources humaines consacrés à sa maintenance tout au long de l’année.
- La possibilité de mettre en place un système de gestion qualité en langue anglaise ouvert vers une conformité internationale permettant notamment une homologation FDA ultérieure des produits.
- Un conseil personnalisé quant aux aides financières disponibles, aux possibilités de formations gratuites orientées vers le développement de start-ups, à la recherche d’investisseurs et de venture capital. |
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Assurance Qualité - QMS/ISO
Mise en place et simplification de systèmes de gestion qualité
Accompagnement à la certification ISO (y.c. conduite d'audits)
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Affaires régulatoires / Marquage CE
Elaboration de dossiers d’homologations de produits
Analyse de risques liés aux produits, incl FMEA
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Création d'entreprise
Se mettre à son compte, une question de vocation
Dois-je m'associer? Avec qui?
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Cours de sensibilisation
Exigences ISO / 12 régles
Marquage CE produit
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